1

02.10

帕博利珠单抗（Keytruda）或帕博利珠单抗与透明质酸酶-alfaph（Keytruda Qlex）+紫杉醇±贝伐单抗

先前已接受过1-2种系统性治疗方案治疗且铂类耐药的患有肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者

获批背景

KEYNOTE-B96研究（NCT05116189，多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验）

2

02.19

阿可替尼（Calquence）+维奈克拉（Venclexta)

患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者

获批背景

AMPLIFY研究（NCT03836261，随机、多中心试验)

3

02.24

恩考芬尼+西妥昔单抗+氟尿嘧啶类化疗

患有携带BRAF V600E突变（经FDA授权检测方法检出）的转移性结直肠癌的成年患者

获批背景

BREAKWATER试验（NCT04607421，随机、阳性对照、开放标签、多中心研究）

4

02.26

宗格替尼（Hernexeos，一种激酶抑制剂）

患有携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变（经FDA授权检测方法检出）的不可切除性或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者

获批背景

Beamion LUNG-1研究（NCT04886804，单臂、开放标签、多中心、多队列研究）

5

03.05

特立妥单抗（Tecvayli）+达雷妥尤单抗透明质酸酶-fihj

既往接受过至少一种治疗方案（包括一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂）的患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者

获批背景

MajesTEC-3研究（NCT05083169，随机、开放标签、多中心试验）

6

03.20

纳武利尤单抗+AVD方案（多柔比星、长春碱和达卡巴嗪）

既往未经治疗的患有III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤的成年患者和≥12岁儿童患者

获批背景

CA209-8UT研究（SWOG 1826；NCT03907488；随机、开放标签、多中心试验）

7

03.25

瑞拉可兰（Lifyorli，一种糖皮质激素受体拮抗剂）+白蛋白结合型紫杉醇

既往接受过1-3种系统性治疗方案（其中至少一种包含贝伐珠单抗）的患有铂耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者

获批背景

ROSELLA研究（NCT05257408，多中心、开放标签试验）

8

05.01

Vepdegestrant（Veppanu，一种异双功能蛋白降解剂）

接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的患有雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者

获批背景

VERITAC-2研究（NCT05654623，随机、开放标签、阳性对照、多中心试验）

待续…