8月10日，市场监管总局、国家标准委批准发布338项重要国家标准，其中包括《人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语》（GB/T 47941.1—2026）。该标准对人工智能医疗器械的安全性、有效性、风险、质量管理及数据集评价等术语作出统一规定，适用于相关产品的科研、生产、监督检验和临床应用，将为人工智能医疗器械的开发、测试、质量控制及监管审评提供标准化依据。

8月10日，《Nature Communications》发表标题为《Clinical utility of molecular residual disease detection in early-stage resected EGFR-mutated non-small cell lung cancer》的EVIDENCE Ⅲ期研究的分子残留病灶分析。研究对接受辅助埃克替尼或化疗的Ⅱ—ⅢA期EGFR突变非小细胞肺癌患者进行循环肿瘤DNA监测。结果显示，ctDNA检测能够动态反映术后分子残留病灶状态，并帮助识别复发高风险患者，为EGFR突变肺癌术后风险分层、疗效监测及个体化随访提供了新的参考。不过，能否根据MRD结果调整辅助治疗方案，仍需前瞻性研究验证。

8月10日，《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表标题为《Randomized phase 2 trial of a PARP inhibitor TSL-1502 in germline BRCA-mutated, HER2-negative locally advanced/metastatic breast cancer》的一项随机、开放标签Ⅱ期研究，评估新型PARP抑制剂前药TSL-1502治疗胚系BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的效果。研究共纳入63名患者，TSL-1502两个剂量组的中位无进展生存期分别为5.6个月和8.8个月，研究者选择化疗组为9.2个月；≥3级治疗相关不良事件发生率低于化疗组。研究初步验证了这一前药策略的临床可行性，但其疗效仍需更大规模研究确认。

8月11日，AbCellera公布在研药物ABCL635的Ⅱ期研究结果。该药是一款靶向神经激肽3受体的抗体，拟用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状。研究共纳入92名受试者，结果显示，ABCL635能够降低潮热发生频率和严重程度，同时改善睡眠及整体健康感；所有受试者均完成研究，未出现因不良事件停药的情况。与目前每日口服的NK3受体拮抗剂相比，ABCL635拟采用每月一次皮下注射，后续仍需Ⅲ期研究验证其长期疗效和安全性。

8月11日，《Nature Medicine》发表标题为《Acquired resistance to the RAS(ON) multi-selective inhibitor daraxonrasib guides rational combination therapy strategies in pancreatic cancer》的研究，系统分析胰腺癌患者接受多选择性RAS(ON)抑制剂daraxonrasib治疗后出现的获得性耐药。研究发现，肿瘤可通过RAS通路重新激活、出现继发性基因改变及启动旁路信号等多种机制逃逸治疗。研究人员进一步根据不同耐药机制提出相应的联合用药策略，为优化daraxonrasib临床开发、延缓耐药以及探索胰腺癌精准联合治疗提供了依据。

8月12日，《Science Translational Medicine》发表标题为《Blocking somatic repeat expansion and lowering huntingtin combine to improve multiple Huntington’s disease–like phenotypes in mice》的一项亨廷顿病研究。研究人员采用基因沉默策略，同时靶向MSH3和突变亨廷顿蛋白HTT。动物实验显示，长期抑制MSH3能够阻断致病性CAG重复序列在体细胞中的持续扩增，减少异常蛋白聚集，并改善疾病相关基因表达；相比之下，单独降低HTT的作用较为有限。该研究为从遗传不稳定机制干预亨廷顿病提供了新思路，但目前仍处于临床前阶段。

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