2026年8月12日肿瘤医药行业情报速递
8月10日肿瘤线以"差异化靶点临床兑现+跨癌种ADC放量+国采/合规收口"为三条独立主线;产业端 BD出海、投融资资本运作、政策监管三线并行——JSKN016 授权 Pathos AI 延续双抗ADC出海溢价,创胜1.9亿剥离CDMO、药明康德1260H获初步禁令重构CXO预期,第12批国采65种521产品进报量衔接、专利链接首判余波持续。
一、商务合作与出海
康宁杰瑞 JSKN016(TROP2/HER3 双抗ADC)授权 Pathos AI(首付1.25亿美金+里程碑20.93亿美金+6250万股权权证),为本周双抗ADC+AI平台出海锚点,医药合作投融资联盟/医药魔方Info持续转载;
艾伯维 2026.1 以6.5亿美金首付+49.5亿里程碑引进荣昌 RC148(ABBV-1480,PD-1/VEGF双抗),8.10 ClinicalTrials.gov注册一线NSCLC全球Ⅲ期(n=940),国产双抗海外权益兑现延续;
默沙东×益方生物签肿瘤小分子全球合作开发协议,MNC本土化License-in窗口重启(新浪医药/医药魔方Info);
AZ英卓凡(曲麦利尤单抗,CTLA-4)联合英飞凡在华获批肝癌一线,MNC组合疗法中国首发落地。
二、投融资与资本运作
创胜集团 8.6 以1.9亿元出售CDMO资产,剥离非核心业务、现金流回笼聚焦自有新药研发,医药观澜/戊戌数据跟踪;
药明康德诉美国防部1260H名单获哥伦比亚特区法院初步禁令(8.7裁决、8.9公告),A/H股8.7单日分别涨8.49%/7.01%,CXO订单与融资预期修复(药明康德官微/每经医药);
劲方医药-B(02595.HK)GFH375两项注册Ⅲ期(麒麟-飞01 NSCLC+麒麟-翼01胰腺)推进,口服KRAS G12D平台估值重估,兴证医药健康/华创医药组晨报单列;
加科思上半年净利润不少于6亿元(KRAS管线兑现信号),创新药企从"烧钱"转向"管线变现"样本。
三、政策与监管
第12批国采65品种521产品拟中选、6家MNC 8款原研参比破冰,8.10进医疗机构报量衔接,采购规模约500–600亿,新增参比制剂"不带量复活"机制,采购周期至2029年底(国家医保局/中国药闻/赛柏蓝);
药明康德1260H初步禁令:美哥伦比亚特区法院认定列单"可能武断反复无常"、造成不可挽回损失,诉讼期间暂停执行,仅设1美元担保(药明康德公告/药早点);
专利链接首判"挂网即销售"余波持续,肿瘤仿制(CDK4/6i、PARPi)立项合规成本上行,仿制立项须前置IP赔偿测算;
十部门(医保局+两高+公安+卫健+市监等)联合推进医保基金管理突出问题专项整治,跨部门联合惩戒覆盖医疗机构-药企-流通端;
央视8.8报我国在研创新药4751个占全球1/3,2026H1国产获批31/38款、BD出海81笔约1100亿美金(首付49.75亿美金,+71.65%),创新药准入医保缩至1年内。
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