今天分享一篇有关抗体药物观察的综述文章，发表在最新的MAbs杂志中。

作者讨论了2021年发生的抗体治疗药物开发中的关键事件，并预测了2022年可能发生的事件。2021年，靶向SARS-CoV-2冠状病毒的抗体治疗药物的监管审查以前所未有的速度进行，导致sotrovimab、regdanvimab、REGEN-COV2以及其他许多国家的紧急使用授权和完全批准。

截至11月1日，共有11种抗体治疗药物于2021年在美国或欧盟首次获得批准(evinacumab、dostarlimab loncastuximab tesirine、amivantamab、aducanumab、tralokinumab、anifrolumab、bimekizumab、tisotumab vedotin、regdanvimab、REGEN-COV2)。

7种产品的首次全球批准在其他地区获得，包括日本(pabinafusp α)、中国(disitamab vedotin、penpulimab、zimberelimab)、澳大利亚(sotrovimab、REGEN-COV2)或韩国(regdanvimab)。

在全球范围内，至少有27种新型抗体治疗药物正在接受监管机构的审查。预计2022年第一季度，美国食品药品监督管理局将就faricimab、sutimlimab、tebentafusp、relatlimab、sintilimab、ublituximab和tezepelumab的生物制品许可申请采取首次行动。

数据显示，在排除了COVID-19抗体的情况下，抗体治疗药物的后期商业临床管线在过去一年增长了30%以上。在那些处于后期开发阶段的产品中，至少有22个产品的上市申请可能会在2022年底前提交。

原文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8765076/

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